14 HPV visokog rizika s genotipizacijom 16/18
Naziv proizvoda
HWTS-CC007-14 HPV visokog rizika s testom genotipizacije 16/18 (fluorescentna PCR)
HWTS-CC010 - Liofilizirani komplet za detekciju nukleinskih kiselina (fluorescentna PCR) s 14 tipova visokorizičnog humanog papiloma virusa (16/18 tipizacija)
Potvrda
CE
Epidemiologija
Komplet se koristi za in vitro kvalitativno otkrivanje 14 tipova humanih papiloma virusa (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifičnih fragmenata nukleinskih kiselina u uzorcima ljudskog urina, uzorcima brisa grlića maternice kod žena i uzorcima brisa vagine kod žena, kao i za tipizaciju HPV 16/18, kako bi se pomoglo u dijagnozi i liječenju HPV infekcije.
Humani papilomavirus (HPV) pripada porodici Papillomaviridae, male molekularne, neovojničene, kružne dvolančane DNA virusa, s duljinom genoma od oko 8000 baznih parova (bp). HPV inficira ljude izravnim ili neizravnim kontaktom sa zaraženim predmetima ili spolnim prijenosom. Virus nije specifičan samo za domaćina, već i za tkivo, te može inficirati samo ljudsku kožu i epitelne stanice sluznice, uzrokujući razne papilome ili bradavice na ljudskoj koži i proliferativno oštećenje epitela reproduktivnog trakta.
Kanal
Kanal | Tip |
FAM | HPV 18 |
VIC/HEX | HPV 16 |
ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Interna kontrola |
Tehnički parametri
Pohrana | Tekućina: ≤-18℃; Liofilizirano: ≤30℃ U tamnom prostoru |
Rok trajanja | 12 mjeseci |
Vrsta uzorka | Tekućina: cervikalni bris, vaginalni bris, urin. Liofilizirano: cervikalne eksfolirane stanice. |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopija/mL |
Specifičnost | Nema unakrsne reaktivnosti s uobičajenim patogenima reproduktivnog trakta (kao što su ureaplasma urealyticum, klamidija trahomatis genitalnog trakta, kandida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, plijesan, gardnerela i drugi tipovi HPV-a koji nisu obuhvaćeni kompletom itd.). |
Primjenjivi instrumenti | Može se mjeriti s glavnim fluorescentnim PCR instrumentima na tržištu. Applied Biosystems 7500 sustav za PCR u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7500 sustavi za brzu PCR u stvarnom vremenu QuantStudio®5 sustava za PCR u stvarnom vremenu, SLAN-96P sustavi za PCR u stvarnom vremenu LightCycler®480 sustava za PCR u stvarnom vremenu LineGene 9600 Plus sustavi za detekciju PCR-a u stvarnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u stvarnom vremenu BioRad CFX96 sustav za PCR u stvarnom vremenu BioRad CFX Opus 96 sustav za PCR u stvarnom vremenu |
Totalna PCR otopina

