14 HPV visokog rizika s genotipizacijom 16/18
Ime proizvoda
HWTS-CC007-14 Visokorizični HPV s kompletom za testiranje genotipizacije 16/18 (fluorescentna PCR)
HWTS-CC010-Liofilizirano 14 vrsta visokorizičnog humanog papiloma virusa (16/18 tipizacija) Kit za otkrivanje nukleinske kiseline (fluorescentna PCR)
Potvrda
CE
Epidemiologija
Komplet se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju 14 tipova humanih papiloma virusa (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifičnih fragmenata nukleinske kiseline u uzorcima ljudskog urina, uzorcima brisa grlića maternice kod žena i uzorcima brisa rodnice kod žena, kao i tipizaciji HPV 16/18, kao pomoć u dijagnozi i liječenju HPV infekcije.
Humani papiloma virus (HPV) pripada obitelji Papillomaviridae kružnog dvolančanog DNA virusa male molekule bez ovojnice, s duljinom genoma od oko 8000 parova baza (bp).HPV zarazi ljude izravnim ili neizravnim kontaktom s kontaminiranim predmetima ili spolnim putem.Virus nije samo specifičan za domaćina, već i za tkivo, i može zaraziti samo ljudsku kožu i epitelne stanice sluznice, uzrokujući razne papilome ili bradavice na ljudskoj koži i proliferativno oštećenje epitela reproduktivnog trakta.
Kanal
Kanal | Tip |
FAM | HPV 18 |
VIC/HEX | HPV 16 |
ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Unutarnja kontrola |
Tehnički parametri
Skladištenje | Tekućina: ≤-18℃;Liofilizirano: ≤30 ℃ U mraku |
Rok trajanja | 12 mjeseci |
Vrsta uzorka | Tekućina: cervikalni bris, vaginalni bris, urin liofiliziran: cervikalne odljuštene stanice |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopija/mL |
Specifičnost | Nema unakrsne reakcije s uobičajenim patogenima reproduktivnog trakta (kao što su ureaplasma urealyticum, klamidija trachomatis genitalnog trakta, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, plijesan, gardnerella i drugi tipovi HPV-a koji nisu obuhvaćeni kompletom itd.). |
Primjenjivi instrumenti | Može parirati glavnim fluorescentnim PCR instrumentima na tržištu. Applied Biosystems 7500 PCR sustav u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR sustavi QuantStudio®5 PCR sustava u stvarnom vremenu, SLAN-96P PCR sustavi u stvarnom vremenu LightCycler®480 PCR sustavi u stvarnom vremenu LineGene 9600 Plus sustavi PCR detekcije u stvarnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u stvarnom vremenu BioRad CFX96 PCR sustav u stvarnom vremenu BioRad CFX Opus 96 PCR sustav u stvarnom vremenu |