Proizvodi
-
Komplet za detekciju mutacija humanog EGFR gena 29 (fluorescentna PCR) - RUO
[Šifra proizvoda] HWTS- TM4008
Kratki opis
Ovaj komplet namijenjen je isključivo za istraživačku upotrebu (RUO) i koristi se za kvalitativno otkrivanje uobičajenih mutacija u eksonima 18–21 gena EGFR u ekstrahiranim uzorcima DNA za istraživačke primjene.
Samo za istraživačku upotrebu
-
Komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa denge I/II/III/IV liofiliziranog tipa (fluorescentna PCR) - RUO
[Šifra proizvoda] HWTS-FE4040
Kratki opis
Ovaj se kit koristi za kvalitativno otkrivanje nukleinske kiseline virusa denge (DENV) u uzorku seruma sumnjivog pacijenta kako bi se pomoglo u dijagnosticiranju pacijenata s dengue groznicom. Rezultati testa dobiveni kitom služe samo za kliničku referencu. Za postavljanje konačne dijagnoze potrebno je provesti sveobuhvatnu analizu stanja pacijenta u kombinaciji s kliničkim manifestacijama i drugim laboratorijskim nalazima.
Samo za istraživačku upotrebu
-
18 tipova visokorizičnog humanog papiloma virusa (16/18 tipizacija) Komplet za detekciju nukleinskih kiselina (fluorescentna PCR)
Šifra proizvoda
HWTS-CC018B
Odobrenje proizvoda
CE, TFDA
Namijenjena upotreba
Ovaj kit je prikladan za in vitro kvalitativno otkrivanje 18 tipova humanih papiloma virusa (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) specifičnih fragmenata nukleinskih kiselina u uzorcima ljudskog urina, uzorcima brisa grlića maternice kod žena, uzorcima brisa vagine kod žena i tipizaciji HPV 16/18.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Gripa A &B/ RSV/ADV Ag Combo brzi test
Komplet je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2, virusa influence A i B, respiratornog sincicijskog virusa i adenovirusa u uzorcima briseva nosa od osoba sumnjivih na infekciju unutar 7 dana od pojave simptoma i bliskih kontakata u diferencijalnoj dijagnozi infekcije dišnog sustava uzrokovane SARS-CoV-2, virusom influence A i B, respiratornim sincicijskim virusom i adenovirusom. Rezultati testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za kliničku odluku o dijagnozi i liječenju. Daljnju kliničku dijagnozu treba potvrditi alternativnom metodom (metodama) testiranja u kombinaciji s drugim kliničkim nalazima. Komplet je namijenjen samo za in vitro dijagnostičku upotrebu i nije automatiziran.
-
Komplet za kvantitativnu detekciju fuzijskog gena humanog BCR-ABL1 (fluorescentna PCR) - RUO
Ovaj se kit koristi za kvantitativno otkrivanje razina transkriptne RNA BCR-ABL1 M-tipa, m-tipa i μ-tipa u uzorcima ljudske koštane srži i pune krvi za istraživačke svrhe. Ovaj je proizvod namijenjen samo za istraživačku upotrebu (RUO) i nije namijenjen za upotrebu u kliničkoj dijagnozi ili bilo kojim drugim dijagnostičkim primjenama.
-
Komplet za detekciju mutacija KRAS 8 (fluorescentna PCR) - RUO
[Šifra proizvoda] HWTS-TM4009
Kratki opis
Ovaj komplet je namijenjen za in vitro kvalitativnu detekciju 8 mutacija u kodonima 12 i 13 K-ras gena u ekstrahiranoj DNA iz ljudskih patoloških presjeka ugrađenih u parafin.
Samo za istraživačku upotrebu
-
Komplet za detekciju nukleinskih kiselina uzročnika devet vrsta infekcija genitourinarnog trakta (fluorescentna PCR)
[Naziv proizvoda]Komplet za detekciju nukleinskih kiselina uzročnika infekcije urogenitalnog trakta devet vrsta
(Fluorescentna PCR)
[ProizvodKodirati]HWTS-UR048
[Namjena]
Ovaj komplet je prikladan za in vitro kvalitativnu detekciju Chlamydia trachomatis (CT),Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), tip virusa Herpes Simplex1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), virus herpes simpleksa tip 2 (HSV2),Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Trichomonal vaginitis (TV)u uzorcima urina, brisa muške uretre, brisa grlića maternice kod žena i brisa vagine kod žena,pružiti pomoć u dijagnosticiranju i liječenju pacijenata s genitourinarnim traktominfekcija.
-
17 tipova humanog papiloma virusa (tipizacija 16/18/6/11/44) Komplet za detekciju nukleinskih kiselina (fluorescentna PCR) - samo za istraživačku upotrebu
Ovaj komplet je prikladan za in vitro kvalitativno otkrivanje 17 tipova humanog papiloma virusa (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifičnih fragmenata nukleinskih kiselina u uzorku urina, uzorku brisa grlića maternice kod žena i uzorku brisa vagine kod žena, kao i za otkrivanje tipova HPV 16/18/6/11/44.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag brzi test
Komplet je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena respiratornog sincicijskog virusa i adenovirusa u uzorcima nosnih briseva od osoba sumnjivih na infekciju unutar 7 dana od pojave simptoma i bliskih kontakata u diferencijalnoj dijagnozi infekcije dišnog sustava uzrokovane respiratornim sincicijskim virusom i adenovirusom. Rezultati testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za kliničku odluku o dijagnozi i liječenju. Daljnju kliničku dijagnozu treba potvrditi alternativnom metodom (metodama) testiranja u kombinaciji s drugim kliničkim nalazima.
Komplet je bio samo za in vitro dijagnostiku i nije automatiziran.
-
Komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa ebole Bundybugyo (fluorescentna PCR)
[Naziv proizvoda] Komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa ebole Bundybugyo (fluorescentna PCR)
[ProizvodKodirati] HWTS-FE4023
[Kratki opis]
Ovaj proizvod je namijenjen za in vitro kvalitativnu detekciju nukleinske kiseline iz
Virus ebole Bundybugyo u uzorcima ljudske krvi, seruma/plazme i oralnih briseva.
-
Komplet za detekciju nukleinske kiseline humanog leukocitnog antigena B27 (fluorescentna PCR) - RUO
Komplet za detekciju nukleinske kiseline humanog leukocitnog antigena B27 (fluorescentna PCR)
HWTS-GE011A
Ovaj se kit koristi za kvalitativno otkrivanje DNK u podtipovima humanog leukocitnog antigena HLA-B*2702, HLA-B*2704 i HLA-B*2705.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Brzi test za agens gripe A i B
Komplet je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2, virusa influence A i B u uzorcima nosnih briseva od osoba sumnjivih na infekciju unutar 7 dana od pojave simptoma i bliskih kontakata u diferencijalnoj dijagnozi infekcije dišnog sustava uzrokovane SARS-CoV-2, virusom influence A i B. Rezultati testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za kliničku odluku o dijagnozi i liječenju. Daljnju kliničku dijagnozu treba potvrditi alternativnom metodom (metodama) testiranja u kombinaciji s drugim kliničkim nalazima. Komplet je namijenjen samo za in vitro dijagnostiku i nije automatiziran.
