HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Brzi test za agens gripe A i B

Kratki opis:

Komplet je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2, virusa influence A i B u uzorcima nosnih briseva od osoba sumnjivih na infekciju unutar 7 dana od pojave simptoma i bliskih kontakata u diferencijalnoj dijagnozi infekcije dišnog sustava uzrokovane SARS-CoV-2, virusom influence A i B. Rezultati testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za kliničku odluku o dijagnozi i liječenju. Daljnju kliničku dijagnozu treba potvrditi alternativnom metodom (metodama) testiranja u kombinaciji s drugim kliničkim nalazima. Komplet je namijenjen samo za in vitro dijagnostiku i nije automatiziran.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Naziv proizvoda

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Brzi test za agens gripe A i B

Odobrenje proizvoda

CE3018 (IVDR

Principi ispitivanja

Komplet koristi imunokromatografsku tehnologiju u metodi sendviča s dvostrukim antitijelima zadetektirati antigene SARS-CoV-2, virusa gripe A i B. Testna traka je bila obložena sspecifična antitijela za stvaranje testnih linija za odgovarajući ciljni patogen. Tijekom testa,Obrađeni uzorak koji se testira dodaje se u uzorke na testnim kazetama. Kadauzorak koji se testira sadrži ciljni patogen u koncentraciji višoj od LoD, ciljniAntigen i odgovarajuće označeno ciljno antitijelo tvorit će reakcijski spoj.Pod djelovanjem kromatografije, reakcijski spoj se kreće naprijed dužnitrocelulozna membrana, aglutinira na testnoj liniji i konačno formira crvenu traku, što ukazujepozitivan na odgovarajući testni patogen. Naprotiv, ako uzorak ne sadržiciljni patogen ili je koncentracija antigena niža od LoD-a, neće se pojaviti crvena trakana testnoj liniji, što ukazuje na negativan rezultat odgovarajućeg testnog patogena. Bez obzira na to je liako je u uzorku prisutan ciljani patogen, crvena traka trebala bi biti prisutna na mjestu ispitivanja kvalitete.kontrolna linija (C), koja služi kao unutarnja kontrola za praćenje kromatografijeproces i funkcionalnost kompleta za testiranje.