18 vrsta nukleinskih kiselina humanog papiloma virusa visokog rizika
Naziv proizvoda
HWTS-CC018B-18 Vrste kompleta za detekciju nukleinskih kiselina humanog papiloma virusa visokog rizika (fluorescentna PCR)
Potvrda
CE
Epidemiologija
Rak vrata maternice jedan je od najčešćih malignih tumora u ženskom reproduktivnom traktu. Studije su pokazale da su perzistentna infekcija i višestruke infekcije humanim papiloma virusom jedan od važnih uzroka raka vrata maternice.
HPV infekcija reproduktivnog trakta česta je među ženama koje imaju spolne odnose. Prema statistikama, 70% do 80% žena može imati HPV infekciju barem jednom u životu, ali većina infekcija je samoograničavajuća, a više od 90% zaraženih žena razvit će učinkovit imunološki odgovor koji bi mogao ukloniti infekciju između 6 i 24 mjeseca bez ikakve dugoročne zdravstvene intervencije. Uporna HPV infekcija visokog rizika glavni je uzrok cervikalne intraepitelne neoplazije i raka vrata maternice.
Rezultati svjetskih studija pokazali su da je prisutnost HPV DNA visokog rizika otkrivena u 99,7% pacijenata s rakom vrata maternice. Stoga su rano otkrivanje i prevencija HPV-a vrata maternice ključni za blokiranje raka. Uspostavljanje jednostavne, specifične i brze patogenetske dijagnostičke metode od velikog je značaja u kliničkoj dijagnozi raka vrata maternice.
Kanal
| FAM | HPV 18 |
| VIC (HEX) | HPV 16 |
| ROX | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
| CY5 | Unutarnja kontrola |
Tehnički parametri
| Pohrana | ≤-18℃ u mraku |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Bris grlića maternice, vaginalni bris, urin |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopija/mL |
| Specifičnost | (1) Interferirajuće tvari Koristite kitove za testiranje sljedećih interferirajućih tvari, svi rezultati su negativni: hemoglobin, bijela krvna zrnca, cervikalna sluz, metronidazol, Jieryin losion, Fuyanjie losion, ljudski lubrikant.(2) Unakrsna reaktivnost Koristite kitove za testiranje drugih patogena povezanih s reproduktivnim traktom i ljudske genomske DNA koji mogu imati unakrsnu reaktivnost s kitovima, svi rezultati su negativni: HPV6 pozitivni uzorci, HPV11 pozitivni uzorci, HPV40 pozitivni uzorci, HPV42 pozitivni uzorci, HPV43 pozitivni uzorci, HPV44 pozitivni uzorci, HPV54 pozitivni uzorci, HPV67 pozitivni uzorci, HPV69 pozitivni uzorci, HPV70 pozitivni uzorci, HPV71 pozitivni uzorci, HPV72 pozitivni uzorci, HPV81 pozitivni uzorci, HPV83 pozitivni uzorci, virus herpes simplexa tip II, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis i ljudska genomska DNA |
| Primjenjivi instrumenti | SLAN-96P sustavi za PCR u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7500 sustavi za PCR u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7500 sustavi za brzu PCR u stvarnom vremenu QuantStudio®5 sustava za PCR u stvarnom vremenu LightCycler®480 sustava za PCR u stvarnom vremenu LineGene 9600 Plus sustavi za detekciju PCR-a u stvarnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u stvarnom vremenu BioRad CFX96 sustav za PCR u stvarnom vremenu BioRad CFX Opus 96 sustav za PCR u stvarnom vremenu |
Totalna PCR otopina
Opcija 1.
1. Uzorkovanje
2. Ekstrakcija nukleinskih kiselina
3. Dodajte uzorke u stroj
Opcija 2.
1. Uzorkovanje
2. Bez ekstrakcije
3. Dodajte uzorke u stroj
