Nukleinska kiselina streptokoka skupine B
Naziv proizvoda
HWTS-UR027-Komplet za detekciju nukleinskih kiselina streptokoka skupine B (fluorescentna PCR)
HWTS-UR028 - Komplet za detekciju nukleinskih kiselina streptokoka grupe B, liofiliziran (fluorescentna PCR)
Potvrda
CE, FDA
Epidemiologija
Streptokok skupine B (GBS), također poznat kao streptococcus agalactiae, gram-pozitivni je oportunistički patogen koji normalno nastanjuje donji gastrointestinalni i urogenitalni trakt ljudskog tijela. Otprilike 10%-30% trudnica ima vaginalni GBS.
Trudnice su podložne GBS infekciji zbog promjena u unutarnjem okruženju reproduktivnog trakta uzrokovanih promjenama u razinama hormona u tijelu, što će uzrokovati nepovoljne ishode trudnoće poput prijevremenog poroda, prijevremenog pucanja vodenjaka i mrtvorođenčeta, a može dovesti i do puerperalnih infekcija kod trudnica.
Neonatalni streptokok skupine B povezan je s perinatalnom infekcijom i važan je uzročnik teških zaraznih bolesti poput neonatalne sepse i meningitisa. 40%-70% majki zaraženih GBS-om prenijet će GBS na svoju novorođenčad tijekom poroda kroz porođajni kanal, uzrokujući ozbiljne neonatalne zarazne bolesti poput neonatalne sepse i meningitisa. Ako novorođenčad nosi GBS, oko 1%-3% će razviti ranu invazivnu infekciju, od čega će 5% rezultirati smrću.
Kanal
| FAM | Cilj GBS-a |
| VIC/HEX | Unutarnja kontrola |
Tehnički parametri
| Pohrana | Tekućina: ≤-18℃ u tami; Liofilizacija: ≤30℃ u tami |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Genitalni i rektalni sekreti |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Kopije/mL |
| Pokrivanje podtipova | Detektira serotipove streptokoka skupine B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX i ND) i svi rezultati su pozitivni. |
| Specifičnost | Detekcija drugih uzoraka brisa genitalnog trakta i rektuma kao što su candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simplex, humani papiloma virus, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, nacionalna negativna referenca N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) i ljudska genomska DNA, svi rezultati su negativni za streptokok grupe B. |
| Primjenjivi instrumenti | Može se mjeriti s glavnim fluorescentnim PCR instrumentima na tržištu. SLAN-96P sustavi za PCR u stvarnom vremenu ABI 7500 sustavi za PCR u stvarnom vremenu QuantStudio®5 PCR sustavi u stvarnom vremenu LightCycler®480 sustavi za PCR u stvarnom vremenu LineGene 9600 Plus sustavi za detekciju PCR-a u stvarnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u stvarnom vremenu |
Totalna PCR otopina
