KRAS 8 mutacija
Naziv proizvoda
HWTS-TM014-KRAS 8 mutacija za otkrivanje mutacija (fluorescencija PCR)
Potvrda
CE/TFDA/MYANMAR FDA
Epidemiologija
Mutacije bodova u genu KRAS pronađene su u brojnim tipovima ljudskog tumora, oko 17% ~ 25% mutacije u tumoru, 15% ~ 30% mutacijske stope u bolesnika s karcinomom pluća, 20% ~ 50% mutacije u kolorektalnom karcinomu Pacijenti. Budući da se p21 protein kodiran K-ras genom nalazi se nizvodno od signalnog puta EGFR, nakon mutacije gena K-Ras, signalni put nizvodno uvijek se aktivira i ne utječu na lijekovi ciljani uzvodno, što rezultira kontinuiranim Maligna proliferacija stanica. Mutacije u K-Ras genu općenito daju otpornost na inhibitore EGFR tirozin kinaze u bolesnika s karcinomom pluća i otpornost na lijekove protiv EGFR antitijela u bolesnika s karcinomom kolorektalnog karcinoma. U 2008. godini, Nacionalna sveobuhvatna mreža raka (NCCN) izdala je smjernicu za kliničku praksu za kolorektalni karcinom, koja je istaknula da su mjesta mutacije koja uzrokuju aktiviranje K-Ras-a uglavnom smještena u kodonima 12 i 13 egzona 2, te je preporučilo to Svi bolesnici s uznapredovalim metastatskim kolorektalnim karcinomom mogu se testirati na K-Ras mutaciju prije liječenja. Stoga je brzo i precizno otkrivanje mutacije gena K-Ras od velikog značaja u smjernicama kliničkih lijekova. Ovaj komplet koristi DNK kao uzorak detekcije za pružanje kvalitativne procjene mutacijskog statusa, što može pomoći kliničarima u probiru kolorektalnog karcinoma, raka pluća i drugih bolesnika s tumorima koji imaju koristi od ciljanih lijekova. Rezultati ispitivanja kompleta namijenjeni su samo kliničkoj referenci i ne bi se trebali koristiti kao jedini osnova za individualizirano liječenje bolesnika. Kliničari bi trebali donositi sveobuhvatne prosudbe o rezultatima ispitivanja na temelju faktora kao što su pacijentovo stanje, indikacije lijekova, odgovor na liječenje i drugi laboratorijski testni pokazatelji.
Tehnički parametri
Skladištenje | Tekućina: ≤-18 ℃ u mraku; Liofilizirano: ≤30 ℃ u mraku |
Rok trajanja | Tekućina: 9 mjeseci; Liofilizirano: 12 mjeseci |
Vrsta primjeraka | Parafin ugrađeno patološko tkivo ili presjek sadrži tumorne stanice |
CV | ≤5,0% |
Lod | K-Ras reakcijski pufer A i K-Ras reakcijski pufer B može stabilno otkriti brzinu mutacije od 1% u pozadini 3NG/μl divljeg tipa |
Primjenjivi instrumenti | Primijenjeni Biosystems 7500 PCR sustavi u stvarnom vremenu Primijenjeni Biosystems 7300 PCR sustavi u stvarnom vremenu Quantstudio®5 PCR sustavi u stvarnom vremenu LightCycler® 480 PCR sustav u stvarnom vremenu Biorad CFX96 PCR sustav u stvarnom vremenu |
Radni protok
Preporučuje se korištenje Qiagen-ovog QIAamp DNA FFPE kompleta tkiva (56404) i parafinskog tkiva DNA ugrađenog kompleta za brzo ekstrakciju (DP330) proizveden od strane Tiangen Biotech (Peking) Co., Ltd.