KRAS 8 Mutacije
Ime proizvoda
HWTS-TM014-KRAS 8 komplet za otkrivanje mutacija (fluorescentna PCR)
HWTS-TM011-Liofilizirani KRAS 8 komplet za otkrivanje mutacija (fluorescentni PCR)
Potvrda
CE/TFDA/Mianmar FDA
Epidemiologija
Točkaste mutacije u genu KRAS pronađene su u brojnim vrstama tumora kod ljudi, oko 17%~25% stope mutacije u tumoru, 15%~30% stope mutacije kod pacijenata s rakom pluća, 20%~50% stope mutacije kod kolorektalnog karcinoma pacijenata.Budući da se protein P21 kodiran K-ras genom nalazi nizvodno od EGFR signalnog puta, nakon mutacije K-ras gena, nizvodni signalni put je uvijek aktiviran i na njega ne utječu uzvodno ciljani lijekovi na EGFR, što rezultira kontinuiranim maligna proliferacija stanica.Mutacije u K-ras genu općenito daju otpornost na inhibitore EGFR tirozin kinaze kod pacijenata s rakom pluća i rezistenciju na lijekove protiv EGFR antitijela kod pacijenata s kolorektalnim rakom.Godine 2008. Nacionalna sveobuhvatna mreža za borbu protiv raka (NCCN) izdala je smjernice za kliničku praksu za rak debelog crijeva, u kojima se ističe da su mjesta mutacije koja uzrokuju aktivaciju K-ras uglavnom smještena u kodonima 12 i 13 egzona 2, te preporučuje da svi bolesnici s uznapredovalim metastatskim kolorektalnim rakom mogu se testirati na K-ras mutaciju prije liječenja.Stoga je brzo i točno otkrivanje mutacije K-ras gena od velike važnosti u kliničkim smjernicama za liječenje.Ovaj komplet koristi DNK kao uzorak za otkrivanje kako bi pružio kvalitativnu procjenu statusa mutacije, što može pomoći kliničarima u probiru raka debelog crijeva, raka pluća i drugih pacijenata s tumorima koji imaju koristi od ciljanih lijekova.Rezultati testiranja kompleta služe samo za kliničku referencu i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za individualizirano liječenje pacijenata.Kliničari bi trebali donijeti sveobuhvatnu prosudbu o rezultatima ispitivanja na temelju čimbenika kao što su stanje pacijenta, indikacije za lijekove, odgovor na liječenje i drugi pokazatelji laboratorijskih ispitivanja.
Tehnički parametri
Skladištenje | Tekućina: ≤-18℃ u mraku;Liofilizirano: ≤30 ℃ U mraku |
Rok trajanja | Tekućina: 9 mjeseci;Liofilizirano: 12 mjeseci |
Vrsta uzorka | patološko tkivo ili presjek ugrađen u parafin sadrži tumorske stanice |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras reakcijski pufer A i K-ras reakcijski pufer B mogu stabilno otkriti stopu mutacije od 1% ispod pozadine divljeg tipa od 3 ng/μL |
Primjenjivi instrumenti | Applied Biosystems 7500 PCR sustavi u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7300 PCR sustavi u stvarnom vremenu QuantStudio®5 PCR sustavi u stvarnom vremenu LightCycler® 480 Real-Time PCR sustav BioRad CFX96 PCR sustav u stvarnom vremenu |
Tijek rada
Preporuča se koristiti QIAGEN-ov QIAamp DNA FFPE kit za tkivo (56404) i kit za brzu ekstrakciju tkivne DNA ugrađen u parafin (DP330) proizvođača Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.