Reagens oslobađanja uzorka
Naziv proizvoda
Makro i mikro-test uzorka otpuštanja reagensa
Potvrda
CE, FDA, NMPA
Glavne komponente
| Ime | Glavne komponente | Komponentatehnički podaci | Količina |
| Otpuštanje uzorkareagens | Ditiotreitol, natrijev dodecilsulfat (SDS), inhibitor RNase,Surfaktant, pročišćena voda | 0,5 ml/bočica | 50 bočica |
Napomena: Komponente u različitim serijama kompleta nisu zamjenjive.
Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Čuvati i transportirati na sobnoj temperaturi. Rok trajanja je 24 mjeseca.
Primjenjivi instrumenti
Instrumenti i oprema tijekom obrade uzoraka, poput pipeta, vrtložnih miksera,vodene kupelji itd.
Zahtjevi za uzorkovanje
Svježe prikupljeni orofaringealni brisovi, nazofaringealni brisovi.
Preciznost
Kad se ovaj komplet koristi za ekstrakciju iz interne-ove precizne referentne CV za 10 replika, koeficijent varijacije (CV, %) vrijednosti CT nije veći od 10 %.
Inter-šaržna razlika
Kada se interna referenca preciznosti testira na tri serije kompleta u pokusnoj proizvodnji nakon ponovljenog ekstrakcije i, koeficijent varijacije (CV, %) vrijednosti CT nije veći od 10 %.
Usporedba performansi
● Utjecaj učinkovitosti ekstrakcije
| Učinkovitost Metoda magnetskih zrnca i otpuštanja uzorka | ||||
| koncentracija | Metoda magnetske perlice | Releaser uzorka | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | nereda |
Učinkovitost ekstrakcije uzorka otpuštanja bila je slična metodi magnetske zrnca, a koncentracija patogena mogla bi biti 200COPIES/ML.
● Usporedba vrijednosti CV -a
| Ponovljivost ekstrakcije otpuštanja uzorka | ||
| Koncentracija: 5000COPIES/ML | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Kada je testiran na 5000 primjeraka /ml, CV ORFAB i N bio je 0,73%, odnosno 0,69%.
