Nukleinska kiselina i rifampicin (RIF) protiv Mycobacterium Tuberculosis, otpornost (INH)
Naziv proizvoda
HWTS-RT147 Komplet za detekciju nukleinske kiseline i rifampicina (RIF) (INH) Mycobacterium Tuberculosis (krivulja taljenja)
Epidemiologija
Mycobacterium tuberculosis, skraćeno Tuberculosis bacillus (TB), je patogena bakterija koja uzrokuje tuberkulozu, a trenutno se najčešće korišteni lijekovi prve linije protiv tuberkuloze uključuju izoniazid, rifampicin i etambutol itd.[1]Međutim, zbog nepravilne upotrebe antituberkuloznih lijekova i karakteristika strukture stanične stijenke same Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis je razvio otpornost na antituberkulotske lijekove, a posebno opasan oblik je multirezistentna tuberkuloza (MDR-TB), koja je otporna na dva najčešća i najučinkovitija lijeka, rifampicin i izoniazid.[2].
Problem rezistencije na lijekove za tuberkulozu postoji u svim zemljama koje je istražila WHO. Kako bi se osigurali točniji planovi liječenja za pacijente s tuberkulozom, potrebno je otkriti rezistenciju na antituberkulotske lijekove, posebno rezistenciju na rifampicin, što je postao dijagnostički korak koji WHO preporučuje u liječenju tuberkuloze.[3]Iako je otkriće rezistencije na rifampicin gotovo ekvivalentno otkriću MDR-TB, samo otkrivanje rezistencije na rifampicin zanemaruje pacijente s monorezistentnim INH (što se odnosi na rezistenciju na izoniazid, ali osjetljivost na rifampicin) i monorezistentnim rifampicinom (osjetljivost na izoniazid, ali rezistencija na rifampicin), što može dovesti do toga da se pacijenti podvrgnu nerazumnim početnim režimima liječenja. Stoga su testiranja rezistencije na izoniazid i rifampicin minimalni potrebni zahtjevi u svim programima kontrole DR-TB.[4].
Tehnički parametri
| Pohrana | ≤-18℃ |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Uzorak sputuma, čvrsta kultura (LJ medij), tekuća kultura (MGIT medij) |
| CV | <5,0% |
| LoD | LoD kita za detekciju Mycobacterium tuberculosis je 10 bakterija/mL;LoD kita za detekciju divljeg i mutantnog tipa rifampicina je 150 bakterija/mL; LoD kita za detekciju divljeg i mutantnog tipa izoniazida je 200 bakterija/mL. |
| Specifičnost | 1) Nema unakrsne reakcije pri korištenju kita za detekciju ljudske genomske DNA (500 ng), ostalih 28 vrsta respiratornih patogena i 29 vrsta netuberkuloznih mikobakterija (kao što je prikazano u Tablici 3).2) Nema unakrsne reakcije kada se kit koristi za otkrivanje mjesta mutacija drugih gena otpornih na lijekove, poput Mycobacterium tuberculosis osjetljivih na rifampicin i izoniazid (kao što je prikazano u Tablici 4).3) Uobičajene interferirajuće tvari u uzorcima koji se testiraju, kao što su lijekovi rifampicin (9 mg/L), izoniazid (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoksicilin (11 mg/L), oksimetazolin (1 mg/L), mupirocin (20 mg/L), pirazinamid (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), deksametazon (20 mg/L), nemaju utjecaja na rezultate testa kita. |
| Primjenjivi instrumenti | SLAN-96P sustavi za PCR u stvarnom vremenu (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 sustav za PCR u stvarnom vremenu |
Totalna PCR otopina
