Mycobacterium tuberculosis nukleinska kiselina i rifampicin (RIF) , rezistencija (inH)
Naziv proizvoda
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis nukleinska kiselina i rifampicin (RIF), (INH) Kit za otkrivanje (krivulja taljenja)
Epidemiologija
Mycobacterium tuberculosis, ubrzo kao tubercle Bacillus (TB), je patogena bakterija koja uzrokuje tuberkulozu, a trenutno se najčešće korišteni lijekovi za anti-tuberkulozu prve linije uključuju izoniazid, raifampicin i ethambutol, etc[1]. Međutim, zbog pogrešne uporabe lijekova protiv tuberkuloze i karakteristika strukture stanične stijenke Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis razvila je otpornost na lijekove na lijekove protiv tuberkuloze, a posebno opasan oblik je multidrug-mesartug tuber-a ( Tb), koji je otporan na dva najčešća i učinkovitija lijeka, rifampicin i izoniazid[2].
Problem otpornosti na tuberkulozu postoji u svim zemljama koje je ispitao WHO. Da bi se osigurali precizniji planovi liječenja za bolesnike s tuberkulozom, potrebno je otkriti otpornost na lijekove protiv tuberkuloze, posebno rezistenciju na rifampicin, koji je postao dijagnostički korak koji preporučuje WHO u liječenju tuberkuloze[3]. Iako je otkriće rezistencije na rifampicin gotovo ekvivalentno otkrivanju MDR-TB, samo otkrivanje rezistencije na rifampicin zanemaruje pacijente s mono otpornim InH (odnose se na otpornost na izoniazid, ali osjetljivo na rifampicin) i mono-rezistentni rifampicin (senzibilitet na izonija rifampicin), što može dovesti do pacijenata koji su podvrgnuti nerazumnom početnom liječenju režimi. Stoga su ispitivanja otpornosti na isoniazid i rifampicin minimalni potrebni zahtjevi u svim programima upravljanja DR-TB[4].
Tehnički parametri
Skladištenje | ≤-18 ℃ |
Rok trajanja | 12 mjeseci |
Vrsta primjeraka | Uzorak sputuma, čvrsta kultura (LJ medij), tekuća kultura (MGIT medij) |
CV | <5,0% |
Lod | LOD kompleta za otkrivanje Mycobacterium tuberculosis je 10 bakterija/ml;LOD kompleta za otkrivanje divljeg tipa rifampicina i mutantnog tipa je 150 bakterija/ml; LOD kompleta za otkrivanje izoniazidnog divljeg tipa i mutantnog tipa je 200 bakterija/ml. |
Specifičnost | 1) Ne postoji unakrsna reakcija pri korištenju kompleta za otkrivanje ljudske genomske DNA (500NG), ostalih 28 vrsta respiratornih patogena i 29 vrsta ne-tuberkuloznih mikobakterija (kao što je prikazano u tablici 3).2) Ne postoji unakrsna reakcija pri korištenju kompleta za otkrivanje mjesta mutacije drugih gena otpornih na lijekove rifampicina i izoniazida osjetljivih na micobacterium tuberkulozu (kao što je prikazano u tablici 4).3) Uobičajene interferirajuće tvari u uzorcima koje se trebaju testirati, kao što su rifampicin (9 mg/L), izoniazid (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoksicilin (11 mg/L), oksimettazolin, mupiroc (20 mg/l), pirazinamid (45 mg/l), zanamivir (0,5 mg/L), lijekovi deksametazon (20 mg/L), nemaju utjecaja na rezultate ispitivanja kompleta. |
Primjenjivi instrumenti | SLAN-96P PCR sustavi u stvarnom vremenu (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 PCR sustav u stvarnom vremenu |