Grupa B Streptococcus Kit za otkrivanje nukleinske kiseline (enzimska sonda izotermalno pojačanje)
1. značaj
Streptokok grupe B (GBS) normalno je koloniziran u ženskoj vagini i rektumu, što može dovesti do rane invazivne infekcije (GBS-EOS) u novorođenčadi kroz vertikalni prijenos s majke na dijete, a glavni je uzrok neonatalne pneumonije, meningitisa, septikemije i čak i smrt. 2021. godine, stručni konsenzus o kliničkom upravljanju novorođenčadi visokog rizika s ranim infekcijom u istoj sobi majki i dojenčadi Kine udruženja za zdravlje majke i djeteta sugerirao je da GBS probire 35-37 tjedana prije isporuke i prevencije antibiotika intrapartuma (IAP ) bile su učinkovite mjere za sprečavanje GBS-EOS-a kod novorođenčadi.
2. Izazovi s kojima se suočavaju trenutne metode otkrivanja
Preuranjena ruptura membrana (Prom) odnosi se na rupturu membrana prije porođaja, što je uobičajena komplikacija u perinatalnom razdoblju. Preuranjena ruptura membrana zbog puknuća membrana, GB u vagini suparnih žena vjerojatnije će se širiti prema gore, što je rezultiralo intrauterinom infekcijom. Rizik od infekcije je u izravnoj proporciji s rastom u vrijeme puknuća membrana (> 50% trudnica rodi se u roku od 1-2h sati nakon pucanja membrana, ili čak 1-2 sata).
Postojeće metode otkrivanja ne mogu u potpunosti udovoljavati zahtjevima pravodobnosti (<1H), točnosti i detekcije GBS-a tijekom isporuke.
| Instrumenti za otkrivanje | Bakterijska kultura | Vrijeme kulture: 18-24HAko je test osjetljivosti na lijek: Povećajte 8-16H | 60 % pozitivna stopa otkrivanja; Tijekom postupka uzorkovanja osjetljivo je na bakterije poput Enterococcus faecalis oko vagine i anusa, što je rezultiralo lažnim negativnim / lažnim pozitivnim rezultatima. |
| Imunokromatografija | Vrijeme otkrivanja: 15min. | Osjetljivost je niska i lako je propustiti otkrivanje, pogotovo kada je količina bakterija mala, teško je otkriti, a smjernice se manje preporučuju. | |
| PCR | Vrijeme otkrivanja: 2-3H | Vrijeme otkrivanja je više od 2 sata, a PCR instrument treba testirati u serijama, a nije moguće slijediti test. |
3.
Brzo otkrivanje: Pomoću metode konstantne temperature patentiranog enzimske probave, pozitivni pacijenti mogu znati rezultat čim 5 minuta.
Otkrivanje u bilo kojem trenutku, nema potrebe čekati: Opremljen je analizatorom pojačanja konstantne temperature jednostavnim pojačalom, a četiri modula rade neovisno, a uzorci se pregledavaju dok stižu, tako da nema potrebe čekati uzorke.
Tip više uzorka: Može se otkriti vaginalni bris, rektalni bris ili miješani vaginalni bris, što udovoljava preporuci GBS smjernica, poboljšava pozitivnu brzinu otkrivanja i smanjuje stopu pogrešne dijagnoze.
Izvrsne performanse: višecentrični veliki uzorak kliničke provjere (> 1000 slučajeva), osjetljivost 100%, specifičnost 100%.
Otvoreni reagens: Kompatibilno s trenutnim mainstream fluorescentnim kvantitativnim PCR instrumentom.
4. Podaci o proizvodu
| Broj proizvoda | Naziv proizvoda | Specifikacija | Broj certifikata o registraciji |
| Hwts-ur033c | Grupa B Streptococcus komplet za otkrivanje nukleinske kiseline (Enzimska sonda Izotermalno pojačanje) | 50testovi/komplet | Registracija kineske strojeve 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Jednostavno pojačalo izotermalno otkrivanje fluorescencije u stvarnom vremenu | HWTS-1600P （4-kanal） | Registracija kineske strojeve 20232222059 |
| HWTS-1600S （2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Post Vrijeme: ožujak-07-2024