1. Detekcijski značaj
Streptokok skupine B (GBS) normalno je koloniziran u vagini i rektumu žene, što može dovesti do rane invazivne infekcije (GBS-EOS) u novorođenčadi vertikalnim prijenosom s majke na dijete, te je glavni uzročnik neonatalne upale pluća, meningitisa, septikemije i čak i smrt.Godine 2021. Stručni konsenzus o kliničkom liječenju visokorizične novorođenčadi s ranim početkom infekcije u istoj sobi majki i dojenčadi Kineskog udruženja za zdravlje majke i djeteta predložio je GBS probir 35-37 tjedana prije poroda i intrapartalnu prevenciju antibioticima (IAP ) bile su učinkovite mjere za sprječavanje GBS-EOS u novorođenčadi.
2. Izazovi s kojima se susreću trenutne metode otkrivanja
Prijevremeno prsnuće plodnih plodova (PROM) odnosi se na prsnuće plodnih plodova prije poroda, što je česta komplikacija u perinatalnom razdoblju.Preuranjeno prsnuće ovoja Zbog prsnuća ovoja GBS u vagini rodilja ima veću vjerojatnost da se proširi prema gore, što rezultira intrauterinom infekcijom.Rizik od infekcije je u izravnom razmjeru s rastom u trenutku pucanja plodnih plodova (> 50% trudnica rađa unutar 1-2 sata nakon pucanja plodnih plodova ili čak 1-2 sata).
Postojeće metode detekcije ne mogu u potpunosti zadovoljiti zahtjeve pravovremenosti (< 1h), točnosti i dežurstva GBS detekcije tijekom isporuke.
| Instrumenti za detekciju | Bakterijska kultura | Vrijeme uzgoja: 18-24hAko je test osjetljivosti na lijek: povećati 8-16h | 60 % pozitivna stopa detekcije ;tijekom procesa uzorkovanja, osjetljiv je na bakterije kao što je Enterococcus faecalis oko vagine i anusa, što rezultira lažno negativnim/lažno pozitivnim rezultatima. |
| Imunokromatografija | Vrijeme detekcije: 15 min. | Osjetljivost je niska i lako je propustiti detekciju, posebno kada je količina bakterija mala, teško ju je detektirati, a smjernice se manje preporučuju. | |
| PCR | Vrijeme detekcije: 2-3h | Vrijeme detekcije je više od 2 sata, a PCR instrument treba testirati u serijama i nije moguće pratiti test. |
3. Istaknuti proizvod makro i mikro testa
Brzo otkrivanje: Koristeći patentiranu metodu pojačanja konstantne temperature sonde za probavu enzima, pozitivni pacijenti mogu znati rezultat već nakon 5 minuta.
Detekcija u bilo kojem trenutku, nema potrebe za čekanjem: opremljen je analizatorom pojačanja nukleinske kiseline s konstantnom temperaturom Easy Amp, a četiri modula rade neovisno, a uzorci se pregledavaju čim stignu, tako da nema potrebe čekati uzorke.
Vrsta višestrukog uzorka: može se detektirati vaginalni bris, rektalni bris ili miješani vaginalni bris, što udovoljava preporukama GBS smjernica, poboljšava stopu pozitivnog otkrivanja i smanjuje stopu pogrešnih dijagnoza.
Izvrsna izvedba: klinička verifikacija velikog uzorka s više centara (> 1000 slučajeva), osjetljivost 100%, specifičnost 100%.
Otvoreni reagens: kompatibilan s trenutnim glavnim fluorescentnim kvantitativnim PCR instrumentom.
4. Informacije o proizvodu
| Broj proizvoda | ime proizvoda | Specifikacija | Broj potvrde o registraciji |
| HWTS-UR033C | Komplet za detekciju nukleinske kiseline Streptococcus grupe B (Izotermno pojačanje enzimskom sondom) | 50 testova po kompletu | Registracija strojeva u Kini 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp sustav za izotermno otkrivanje fluorescencije u stvarnom vremenu | HWTS-1600P（4-kanalni） | Registracija strojeva u Kini 20233222059 |
| HWTS-1600S（2-kanalni） | |||
| HWTS-EQ009 |
Vrijeme objave: 7. ožujka 2024