Macro & Micro-Test s ponosom objavljuje da je neovisno razvijenPotpuno automatizirani višenamjenski sustav za pripremu biblioteka na bazi uložaka (HWTS-AIOS)službeno je primioodobrenje za registraciju medicinskog proizvoda od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA).
Ova prekretnica potvrđuje da AIOS ispunjava stroge nacionalne zahtjeve zasigurnost, učinkovitost, usklađenost i klinička pouzdanost, što označava značajan korak naprijed u donošenjustandardizirana, automatizirana priprema biblioteke za sekvenciranje sljedeće generacije (NGS)u rutinske kliničke i javnozdravstvene primjene.
Prava automatizacija "od uzorka do knjižnice" u zatvorenom sustavu
AIOS imaintegrirani dizajn patrona za jednokratnu upotrebukoji konsolidiraekstrakcija nukleinskih kiselina, priprema biblioteke i pročišćavanjeu jedan potpuno zatvoreni tijek rada. Od unosa uzorka RNA/DNA do biblioteka spremnih za sekvenciranje, cijeli se proces dovršava automatski - minimizirajući vrijeme praktičnog rada, smanjujući rizik od kontaminacije i osiguravajući ponovljive rezultate.
Ovo "uzorak ulaz, biblioteka izlaz"mogućnost" čini AIOS posebno prikladnim za okruženja gdjekonzistentnost, biološka sigurnost i jednostavnost radasu kritični.
Reagens spreman za upotrebu
Regulatorna spremnost susreće dokazanu inovaciju
Prije ovog odobrenja, Macro & Micro-TestPotpuno automatizirano rješenje za sekvenciranje cijelog mikrobnog genomaveć je bio prepoznat kaoPekinška nova tehnologija i novi proizvodS obzirom na to da AIOS sada prima formalno
Registracijom NMPA-e, rješenje postiže snažandvostruko podržavanje inovacija i usklađenosti s propisima—jačajući vodeću poziciju tvrtke u automatiziranoj pripremi NGS biblioteka.
Omogućavanje skalabilnog kliničkog i javnozdravstvenog sekvenciranja
Odobrenje AIOS-a podržava širi prijelaz genomskog testiranja iz specijaliziranih laboratorija uskalabilna, stvarna klinička i javnozdravstvena primjena:
-Za kliničke laboratorije:
Standardizirani tijekovi rada sa smanjenom ručnom ovisnošću, poboljšanom ponovljivošću i bržim vremenom obrade.
-Za sustave javnog zdravstva i kontrole bolesti:
Brza identifikacija patogena i mogućnosti probira velikih razmjera za poboljšanje spremnosti za izbijanje zaraznih bolesti.
-Za istraživačke institucije i neovisne laboratorije:
Manja operativna složenost i zahtjevi za obukom, što omogućuje stabilno generiranje podataka visokog protoka.
Pogled unaprijed
Makro i mikro-test ostaje predan isporuciinteligentan, učinkovit, siguran i usklađengenomske tehnologije koje osnažujuprecizna dijagnostika i nadzor javnog zdravljadiljem svijeta. Nadovezujući se na ovu regulatornu prekretnicu, tvrtka će nastaviti napredovatipotpuno automatizirana, integrirana rješenja za sekvenciranje, blisko surađujući s globalnim partnerima kako bi se genetsko testiranjeučinkovitiji, pouzdaniji i pristupačniji.
Vrijeme objave: 09. veljače 2026.