Mpox globalno ažuriranje i napredna dijagnostika

1. Globalno epidemiološko ažuriranje Mpox-a (zaključno s ožujkom 2026.)

Mpox, uzrokovan virusom majmunskih boginja (MPXV), ostaje stalni globalni javnozdravstveni problem unatoč tome što ga je Svjetska zdravstvena organizacija ukinula kao izvanrednu situaciju u javnom zdravstvu od međunarodnog značaja (PHEIC). Kontinuirani prijenos u više regija naglašava potrebu zakontinuirani nadzor i napredni dijagnostički kapaciteti.

Od izbijanja multinacionalne epidemije 2022. godine, zabilježeno je gotovo 128 000 laboratorijski potvrđenih slučajeva i 281 smrtni slučaj u više od 130 zemalja [1]. Samo u 2025. godini dokumentirano je 50 751 potvrđenih slučajeva i 206 smrtnih slučajeva u 96 zemalja, s preko 90% slučajeva u Africi. Posebno je važno napomenuti da su Demokratska Republika Kongo, Sijera Leone i Uganda činile otprilike 32 000 slučajeva, što naglašava nesrazmjeran teret u endemskim regijama [1].

Svi glavni kladovi MPXV (Ia, Ib i II) i dalje cirkuliraju. Pojava i međunarodno širenje klada Ib - uključujući prva otkrivanja u Češkoj, Izraelu, Madagaskaru i Nepalu - kao i dokumentirani prijenos u zajednici u Francuskoj, Italiji i Španjolskoj, ukazuje narazvoj dinamike prijenosa[1].

2. Kliničke manifestacije i dijagnostički izazovi

Mpox se manifestira spektrom kliničkih značajki, od asimptomatske infekcije do teške sistemske bolesti. Uobičajeni simptomi uključujuvrućica, glavobolja, limfadenopatija, mialgija i umoritd.Karakteristični osip se razvija krozmakularni, papularni, vezikularni i pustularni stadij prije stvaranja kraste, i može uključivatilice, ekstremiteti, oralna sluznica i anogenitalna područja.

Iako većina slučajeva prolazi sama od sebe unutar 2-4 tjedna, teži ishodi su vjerojatniji kod ranjivih populacija, uključujućidojenčad, trudnice i imunokompromitirane osobe(npr. uznapredovala HIV infekcija) [2].

Sve veća pojava atipičnih i blagih oblika bolesti, uključujući asimptomatske slučajeve, predstavlja značajne dijagnostičke izazove. To naglašava kritičnu važnostvisoko osjetljiva, specifična i brza dijagnostika za podršku ranom otkrivanju i prekidanju lanaca prijenosa.

3. Prevencija, kontrola i uloga dijagnostike

Prijenos MPXV-a događa se na više načina, uključujući izravan kontakt s lezijama ili tjelesnim tekućinama, respiratorne kapljice tijekom duljeg bliskog kontakta, spolni prijenos, kontaminirane predmete i vertikalni prijenos.

Ključne kontrolne mjere uključuju:

• -Brza identifikacija i izolacija slučajeva
• -Praćenje kontakata i nadzor u zajednici
• -Komunikacija rizika i intervencije u ponašanju
• - Cijepljenje za pre- i post-ekspozicijsku profilaksu

WHO naglašava važnost jačanja laboratorijskih kapaciteta i raspoređivanjaodgovarajući dijagnostički alati prilagođeni različitim zdravstvenim okruženjima - od decentraliziranog brzog testiranja do centraliziranih platformi za genomski nadzor[1].

4. Makro i mikro-test: Integrirana dijagnostička rješenja potaknuta tehnološkim inovacijama

U kontekstu razvoja epidemiologije mpoxa, Macro & Micro-Test je razvio sveobuhvatan, višeplatformski dijagnostički portfelj, pokazujući snažne sposobnosti u dizajnu testova, molekularnom inženjerstvu i translacijskoj primjeni.

4.1 Brzi imunokromatografski testovi: Dostupno testiranje na mjestu pružanja zdravstvene zaštite

Tvrtka pruža brzo otkrivanje bez upotrebe instrumenata unutar 10-20 minuta, podržavajući decentralizirano testiranje i probir velikih razmjera:

• Komplet za detekciju antigena (HWTS-OT079):
  • Jednostavno uzorkovanje (osipna tekućina/oralni bris, serum)
  • Granica detekcije (LoD): 20 pg/mL
  • Široka pokrivenost klada (klad I i II)
  • Nema unakrsne reaktivnosti ssličanvirusi
  • Ukupni postotak slaganja (OPA): 96,4% u odnosu na testove amplifikacije nukleinskih kiselina (NAAT)
• Komplet za detekciju IgM/IgG antitijela (HWTS-OT145):
  • Jednostavno uzorkovanje (puna krv, serum, plazma)
  • Identificira IgM i IgG za određivanje stadija MPOX infekcije
  • Pogodno za seroepidemiološka istraživanja

Ovi testovi su optimizirani za stabilnost (4–30 °C, 24 mjeseca), rješavajući logistička ograničenja u okruženjima s ograničenim resursima.

4.2 Izotermna amplifikacija (EPIA): Ultrabrza molekularna detekcija

Komplet za detekciju nukleinskih kiselina temeljen na EPIA-i (HWTS-OT200) predstavlja značajan napredak u brzoj molekularnoj dijagnostici:

• LoD: 200 kopija/mL (usporedivo s qPCR-om)
• Vrijeme do pozitivnog rezultata: već za 5 minuta
• Testiranje na zahtjev omogućeno neovisnim modulima Easy Amp sustava
• Liofilizirana formulacija koja omogućuje čuvanje na sobnoj temperaturi
• Klinička učinkovitost: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Važno je napomenuti da test ne pokazuje unakrsnu reaktivnost s ortopoksvirusima (male boginje, vakcinija, kravlje boginje) ili uobičajenim herpesvirusima (HSV, VZV), što odražava visoku analitičku specifičnost.

4.3 Fluorescentni qPCR: Visokoosjetljiva, WHO-priznata dijagnostika

Macro & Micro-Testov portfelj fluorescentne PCR tehnologije ističe usklađenost s međunarodnim standardima i regulatornim priznanjem:

• HWTS-OT071 (WHO-ova EUL lista):
  • Dizajn s dvostrukom metom osigurava visoku robusnost
  • LoD: 200 kopija/mL
  • Fleksibilno uzorkovanje tekućine iz osipa, brisa grla i seruma
  • Visoka specifičnost bez unakrsne reaktivnosti ssvirus malih boginja, virus vakcinije, virus kravljih boginja, virus mišjih boginja, virus herpes simpleksa, virus varičela-zostera i ljudski genom itd..
  • Klinička učinkovitost: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% u odnosu na sekvenciranje
• Liofilizirani qPCR komplet (HWTS-OT078):
  
  • Uklanja ovisnost o hladnom lancu uz održavanje performansi
  • Univerzalni komplet za detekciju ortopoksa (HWTS-OT072):
    • Simultana detekcija četiriju ljudskih ortopoks virusa(Uključen Mpox)
    • LoD: 200 kopija/mL
    • Visoka specifičnost bez unakrsne reaktivnosti sa sličnim patogenima
    • Smanjuje rizik pogrešne dijagnoze i poboljšava diferencijalnu detekciju
    • Virus majmunskih boginjaKomplet za tipkanje (HWTS-OT201):
      • Omogućuje precizno razlikovanje između Klade I i Klade II
      • LoD: 200 kopija/mL
      • Ključno za epidemiološko praćenje i istragu epidemija

  4.4 Sekvenciranje cijelog genoma: Omogućavanje genomskog nadzora i praćenja varijanti

  Macro & Micro-Test dodatno pokazuje napredne mogućnosti u genomici patogena putem svojih rješenja za sekvenciranje cijelog genoma:

  • MajmunboginjeUniverzalni komplet za cijeli genom virusa (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Vrijeme obrade: 6–8 sati
    • ≥98% pokrivenosti genoma (Ct ≤32)
    • Fleksibilna kompatibilnost s više2^nd i 3^rd generacijaplatforme za sekvenciranje(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • UltraosjetljivoMajmunboginjeVirus Detekcija cijelog genomaKompleti (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Prag detekcije: Ct ≤35
      • Dizajn temeljnog premaza visoke gustoće (1.448parovi od 200 bpamplikoni)
      • Validirano s više od 400 kliničkih uzoraka
      • Ffleksibilna kompatibilnost s više2^nd generacijaplatforme za sekvenciranje(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Klinička statistika sekvenciranja cijelog genoma Mpox virusa

  

  Pokrivenost sekvenciranja cijelog genoma virusa Mpox

  Ovi Mpox WGS kitovi podržavaju genomsku epidemiologiju visoke rezolucije, uključujući praćenje mutacija, mapiranje prijenosa i analizu evolucije varijanti.

  5. Zaključak: Unapređenje globalne kontrole Mpox-a kroz znanstvenu izvrsnost

  Kontinuirana globalna cirkulacija i genetska diversifikacija MPXV-a zahtijevaju višeslojnu dijagnostičku strategiju koja integrira brzi probir, potvrdno molekularno testiranje i genomski nadzor.

  Sveobuhvatni dijagnostički ekosustav tvrtke Macro & Micro-Test odražava snažne znanstvene inovacije u više tehnoloških područja, uključujući imunotestove, izotermnu amplifikaciju, PCR u stvarnom vremenu i sekvenciranje sljedeće generacije. Ova rješenja ne samo da zadovoljavaju trenutne kliničke i javnozdravstvene potrebe, već su i usklađena s međunarodnim standardima i novim dijagnostičkim paradigmama.

  Omogućavanjem brzog otkrivanja, precizne diferencijacije kladova i genomskog nadzora u stvarnom vremenu, tvrtka igra ključnu ulogu u jačanju globalne spremnosti i odgovora na mpox i druge nove zarazne bolesti.

  Reference:

  [1] WHO. Mpox Global Situation Reports. Ožujak, 2026., Ženeva: Svjetska zdravstvena organizacija; 2026.
  [2] WHO. Kliničko liječenje i prevencija infekcija za Mpox. Svibanj 2025., Ženeva: Svjetska zdravstvena organizacija; 2025.