Zadovoljstvo nam je objaviti primitak certifikata programa jedinstvene revizije medicinskih uređaja (#MDSAP).MDSAP će podržati komercijalna odobrenja za naše proizvode u pet zemalja, uključujući Australiju, Brazil, Kanadu, Japan i SAD.
MDSAP dopušta provođenje jedinstvene regulatorne revizije sustava upravljanja kvalitetom proizvođača medicinskih uređaja kako bi se zadovoljili zahtjevi više regulatornih jurisdikcija ili tijela, omogućujući odgovarajući regulatorni nadzor sustava upravljanja kvalitetom proizvođača medicinskih uređaja, a istovremeno minimalizira regulatorno opterećenje industrije.Program trenutačno predstavlja Australsku upravu za terapeutske proizvode, brazilsku Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, japansko Ministarstvo zdravstva, rada i socijalne skrbi i Agenciju za farmaceutske i medicinske uređaje te Centar za uređaje i radiološko zdravlje američke Uprave za hranu i lijekove.
Vrijeme objave: 13. travnja 2023