Oduševljeni smo što možemo najaviti primitak certifikata programa za pojedinačne revizije medicinskih proizvoda (#MDSAP). MDSAP će podržati komercijalna odobrenja za naše proizvode u pet zemalja, uključujući Australiju, Brazil, Kanadu, Japan i SAD.
MDSAP omogućava provođenje jednog regulatorne revizije sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda da zadovolji zahtjeve više regulatornih jurisdikcija ili vlasti koji omogućuju odgovarajući regulatorni nadzor sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda, a istovremeno minimizirajući regulatorno opterećenje u industriji. Program trenutno predstavlja australijsku upravu za terapijsku robu, brazilsku Agência Nacional de Vigilância sanitária, Health Canada, Japansko Ministarstvo zdravlja, rada i dobrobiti te farmaceutske i medicinske agencije, te američke uprave za hranu i lijekove za uređaje i radiološko zdravlje.
Vrijeme posta: travanj-13-2023