Antigen virusa SARS-CoV-2 – kućni test

Kratki opis:

Ovaj komplet za otkrivanje služi za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa nosa.Ovaj test je namijenjen za samotestiranje bez recepta za kućnu upotrebu s uzorcima briseva nosa (noznih nosnica) koje su sami uzeli od osoba u dobi od 15 godina ili starijih za koje se sumnja da imaju COVID-19 ili uzorcima briseva nosa uzetih od odraslih osoba mlađih od 15 godina. za koje postoji sumnja na COVID-19.

Pošaljite nam e-poštu

Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

Ime proizvoda

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Komplet za otkrivanje antigena virusa (metoda koloidnog zlata) - Nazalno

Potvrda

CE1434

Epidemiologija

Koronavirusna bolest 2019 (COVID-19) je upala pluća uzrokovana infekcijom novim koronavirusom nazvanim kao Teški akutni respiratorni sindrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 je novi koronavirus u rodu β, okruglih ili ovalnih čestica s ovojnicom, promjera od 60 nm do 140 nm.Ljudi su općenito osjetljivi na SARS-CoV-2.Glavni izvori zaraze su oboljeli od potvrđenog COVID-19 i asimptomatski nosioci SARSCoV-2.

Klinička studija

Učinkovitost kompleta za otkrivanje antigena procijenjena je kod 554 pacijenta nazalnih briseva uzetih od simptomatski sumnjivih na COVID-19 unutar 7 dana nakon pojave simptoma u usporedbi s RT-PCR testom.Učinkovitost kompleta za testiranje SARS-CoV-2 Ag je sljedeća:

Antigen virusa SARS-CoV-2 (reagens za ispitivanje)	RT-PCR reagens		Ukupno
Antigen virusa SARS-CoV-2 (reagens za ispitivanje)	Pozitivan	Negativan	Ukupno
Pozitivan	97	0	97
Negativan	7	450	457
Ukupno	104	450	554

Osjetljivost	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Specifičnost	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Ukupno	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tehnički parametri

Temperatura skladištenja	4℃-30℃
Vrsta uzorka	Uzorci brisa nosa
Rok trajanja	24 mjeseca
Pomoćni instrumenti	Nije obavezno
Dodatni potrošni materijal	Nije obavezno
Vrijeme detekcije	15-20 min
Specifičnost	Ne postoji unakrsna reaktivnost s patogenima kao što su ljudski koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nova influenca A H1N1 (2009), sezonska influenca A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenca B (Yamagata, Victoria), respiratorni sincicijski virus A/B, virus parainfluence (1, 2 i 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) ).

Tijek rada

1. Uzorkovanje
●Nježno umetnite cijeli mekani vrh štapića (obično 1/2 do 3/4 inča) u jednu nosnicu, koristeći srednji pritisak, trljajte štapić o sve unutarnje stijenke nosnice.Napravite najmanje 5 velikih krugova.Svaku nosnicu morate brisati oko 15 sekundi. Istim tupferom ponovite isto u drugoj nosnici.

●Otapanje uzorka.Umočite tupfer do kraja u otopinu za ekstrakciju uzorka;Slomite štapić na mjestu pucanja, ostavljajući mekani kraj u cijevi.Zavrnite čep, okrenite 10 puta i stavite tubu na stabilno mjesto.