SARS-CoV-2/gripa A/gripa B
Naziv proizvoda
HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influenca A/influenca B kombinirani komplet za detekciju nukleinskih kiselina (fluorescentna PCR)
Kanal
Naziv kanala | PCR-mješavina 1 | PCR-mješavina 2 |
FAM kanal | ORF1ab gen | PDV |
VIC/HEX kanal | Unutarnja kontrola | Unutarnja kontrola |
CY5 kanal | N gen | / |
ROX kanal | E gen | IVB |
Tehnički parametri
Pohrana | -18℃ |
Rok trajanja | 12 mjeseci |
Vrsta uzorka | nazofaringealni brisevi i orofaringealni brisevi |
Cilj | Tri cilja SARS-CoV-2 (geni Orf1ab, N i E)/influenca A/influenca B |
Ct | ≤38 |
CV | ≤10,0% |
LoD | SARS-CoV-2: 300 kopija/mL Virus influence A: 500 kopija/mL Virus influence B: 500 kopija/mL |
Specifičnost | a) Rezultati unakrsnog testa pokazali su da je kit kompatibilan s humanim koronavirusima SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, respiratornim sincicijskim virusom A i B, virusom parainfluence 1, 2 i 3, rinovirusom A, B i C, adenovirusom 1, 2, 3, 4, 5, 7 i 55, humanim metapneumovirusom, enterovirusom A, B, C i D, humanim citoplazmatskim plućnim virusom, virusom EB-a, virusom ospica, humanim citomegalovirusom, rotavirusom, norovirusom, virusom zaušnjaka, virusom varicella zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, hripavcem, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candidom. albicans, Candida glabrata Nije bilo unakrsne reakcije između Pneumocystis yersini i Cryptococcus neoformans. b) Sposobnost protiv interferencije: odabrani mucin (60 mg/mL), 10% (V/V) ljudska krv, difenilefrin (2 mg/mL), hidroksimetilzolin (2 mg/mL), natrijev klorid (sadrži konzervans) (20 mg/mL), beklometazon (20 mg/mL), deksametazon (20 mg/mL), flunizon (20 μg/mL), triamcinolon acetonid (2 mg/mL), budezonid (2 mg/mL), mometazon (2 mg/mL), flutikazon (2 mg/mL), histamin hidroklorid (5 mg/mL), α-interferon (800 IU/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirin (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL), ritonavir (60 mg/mL), mupirocin (20 mg/mL), azitromicin (1 mg/mL), ceproten (40μg/mL) meropenem (200mg/mL), levofloksacin (10μg/mL) i tobramicin (0,6mg/mL). Rezultati su pokazali da interferirajuće tvari u gore navedenim koncentracijama nisu imale interferirajući odgovor na rezultate detekcije patogena. |
Primjenjivi instrumenti | Applied Biosystems 7500 sustavi za PCR u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7500 sustavi za brzu PCR u stvarnom vremenu SLAN ®-96P PCR sustavi u stvarnom vremenu QuantStudio™ 5 sustavi za PCR u stvarnom vremenu LightCycler®480 Sustav za PCR u stvarnom vremenu LineGene 9600 Plus sustav za detekciju PCR-a u stvarnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u stvarnom vremenu BioRad CFX96 sustav za PCR u stvarnom vremenu BioRad CFX Opus 96 sustav za PCR u stvarnom vremenu |
Totalna PCR otopina
