Komplet za detekciju nukleinskih kiselina temeljen na izotermnoj amplifikaciji enzimske probe (EPIA) za Candidu Albicans
Naziv proizvoda
Komplet za detekciju nukleinskih kiselina temeljen na izotermnoj amplifikaciji enzimske probe (EPIA) za Candidu Albicans
Potvrda
CE
Epidemiologija
Vrsta Candida je najveća normalna gljivična flora u ljudskom tijelu, koja je široko prisutna u dišnim putovima, probavnom traktu, genitourinarnom traktu i drugim organima koji komuniciraju s vanjskim svijetom. Općenito nije patogena i pripada uvjetno patogenim bakterijama. Zbog masovne primjene imunosupresivnih sredstava, razvoja radioterapije tumora, kemoterapije, invazivnog liječenja i transplantacije organa te široko rasprostranjene primjene velikog broja antibiotika širokog spektra, normalna flora postaje neuravnotežena, što dovodi do infekcija Candidom u genitourinarnom traktu i dišnim putovima.
Infekcija kandidom u genitourinarnom traktu može uzrokovati kandidalni vulvitis i vaginitis kod žena, a kandidalni balanitis, akroposthitis i prostatitis kod muškaraca, što ozbiljno utječe na život i rad pacijenata. Stopa incidencije kandidijaze genitalnog trakta raste iz godine u godinu. Među njima, infekcije kandidom ženskog genitalnog trakta čine oko 36%, a kod muškaraca oko 9%, a infekcije Candidom albicans (CA) su glavne, s oko 80%.
Gljivična infekcija tipična za Candidu albicans važan je uzrok smrti od nozokomijalnih infekcija. Među kritičnim pacijentima na intenzivnoj njezi, infekcija Candidom albicans čini oko 40%. Među svim visceralnim gljivičnim infekcijama, plućne gljivične infekcije su najčešće i rastu iz godine u godinu. Rana dijagnoza i identifikacija plućnih gljivičnih infekcija ima važan klinički značaj.
Trenutna klinička izvješća o genotipovima Candida albicans uglavnom uključuju tip A, tip B i tip C, a ta tri genotipa čine preko 90%. Točna dijagnoza infekcije Candidom albicans može pružiti dokaze za dijagnozu i liječenje kandidalnog vulvitisa i vaginitisa, muškog kandidalnog balanitisa, akropostitisa i prostatitisa te infekcije dišnih putova Candidom albicans.
Kanal
| FAM | CA nukleinska kiselina |
| ROX | Interna kontrola |
Tehnički parametri
| Pohrana | Tekućina: ≤-18℃ U tamnom prostoru; Liofilizirano: ≤30℃ U tamnom prostoru |
| Rok trajanja | Tekućina: 9 mjeseci; Liofilizirano: 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Bris genitourinarnog trakta, sputum |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 5 kopija/µL, 102 bakterije/mL |
| Specifičnost | Nema unakrsne reaktivnosti s drugim patogenima infekcija genitourinarnog trakta, kao što su Candida tropicalis, Candida glabrata, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, streptokok skupine B, virus Herpes simplex tipa 2 itd.; nema unakrsne reaktivnosti između ovog kompleta i drugih patogena respiratornih infekcija, kao što su adenovirus, Mycobacterium tuberculosis, Klebsiella pneumoniae, ospice, Candida tropicalis, Candida glabrata i normalni uzorci ljudskog sputuma itd. |
| Primjenjivi instrumenti | Easy Amp sustav za izotermnu detekciju fluorescencije u stvarnom vremenu (HWTS1600) Applied Biosystems 7500 sustavi za PCR u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7500 sustavi za brzu PCR u stvarnom vremenu QuantStudio®5 PCR sustavi u stvarnom vremenu SLAN-96P sustavi za PCR u stvarnom vremenu LightCycler®480 sustav za PCR u stvarnom vremenu LineGene 9600 Plus sustav za detekciju PCR-a u stvarnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u stvarnom vremenu BioRad CFX96 sustav za PCR u stvarnom vremenu BioRad CFX Opus 96 sustav za PCR u stvarnom vremenu |
Tijek rada
Potrebni reagensi, ali nisu uključeni
Normalna fiziološka otopina, 4% NaOH i otopina za probavu sputuma za makro i mikro test (HWTS-3012), lizozim (RT401) proizvođača Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd., razrjeđivač lizozima (20 mM Tris, pH 8,0; 2 mM Na2-EDTA; 1,2% Triton), komplet za detekciju virusne DNA/RNA za makro i mikro test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) i automatski ekstraktor nukleinskih kiselina za makro i mikro test (HWTS-3006), komplet za ekstrakciju ili pročišćavanje nukleinskih kiselina (YDP302) proizvođača Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Potrošni materijal potreban, ali nije osiguran
1,5 mL epruveta za centrifugiranje bez RNase/DNase, nastavci bez RNase/DNase, stolna centrifuga, stolna miješalica i magnetski stalak.
