Liofilizirana nukleinska kiselina šest respiratornih patogena

Kratki opis:

Ovaj proizvod se koristi za in vitro kvalitativno otkrivanje nukleinskih kiselina respiratornog sincicijskog virusa(RSV), adenovirus (Adv), humani metapneumovirus (hMPV), rinovirus (Rhv), virus parainfluence tipa I/II/III (PIV I/II/III) i Mycoplasma pneumoniae (MP) u uzorcima humanog orofaringealnog brisa i nazofaringealnog brisa od osoba s sumnjom na respiratornu infekciju. Rezultati testiranja omogućit će procjenu stanja infekcije RSV-om, Adv, hMPV-om, Rhv-om, PIV-om, MP-om u kliničkoj praksi kao pomoć u dijagnosticiranju povezanih virusnih infekcija u kombinaciji s epidemiološkom anamnezom, kliničkim manifestacijama i pregledom te drugim laboratorijskim nalazima. Rezultati ovog testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu, liječenje ili druge odluke o liječenju pacijenta.


Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Naziv proizvoda

HWTS-RT177 - Liofilizirani komplet za detekciju šest respiratornih patogena nukleinskih kiselina (fluorescentna PCR)

Odobrenje proizvoda

IVDR

Epidemiologija

Infekcija dišnih putova najčešća je vrsta ljudske bolesti koja se može pojaviti u bilo kojemspol, dob i regija, te je jedan od najvažnijih uzroka morbiditeta i smrti u svijetu [1]. Klinički uobičajeni respiratorni patogeni uključuju respiratorni sincicijski virus, adenovirus, humani metapneumovirus, rinovirus, virus parainfluence (I/II/III) i mycoplasma pneumoniae itd. [2,3]. Klinički simptomi i znakovi uzrokovani infekcijom dišnih putova relativno su slični, ali infekcija uzrokovana različitim patogenima ima različite metode liječenja, kurativne učinke i tijek bolesti [4,5]. Trenutno, glavne metode laboratorijskog otkrivanja respiratornih patogena uključuju izolaciju virusa, otkrivanje antigena i otkrivanje nukleinskih kiselina itd. Ovaj kit otkriva i identificira specifične virusne nukleinske kiseline kod osoba sa znakovima i simptomima respiratorne infekcije, u kombinaciji s drugim kliničkim i laboratorijskim rezultatima kako bi se pomoglo u dijagnozi respiratorne infekcije. Rezultati ovog testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu, liječenje ili druge odluke o liječenju pacijenta.

Tehnički parametri

Pohrana 2-28℃
Rok trajanja 12 mjeseci
Vrsta uzorka ljudski orofaringealni bris, nazofaringealni bris
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 kopija/mL
Specifičnost Unakrsna reaktivnost: Ne postoji unakrsna reaktivnost između kita i humanog boca virusa, citomegalovirusa, herpes simplex virusa tipa 1, virusa Varicella zoster, Epstein-Barr virusa, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, atenuiranih sojeva Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, parainfluenze IV, SARS-CoV-2, koronavirusa (HKU1), koronavirusa (OC43), koronavirusa (NL63).
Primjenjivi instrumenti Tip I: Applied Biosystems 7500 sustavi za PCR u stvarnom vremenu, SLAN-96P

Sustavi za PCR u stvarnom vremenu (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Ispitivanje tipa II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) tvrtke Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Tijek rada

Tip I: Na konvencionalnom PCR sustavu

3

Tip II: O EudemonuTMAIO800

4

Reagensi/instrumenti su potrebni, ali nisu osigurani

Komplet za makro i mikro testiranje virusne DNA/RNA (HWTS-3017) (koji se može koristiti s automatskim ekstraktorom nukleinskih kiselina Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) tvrtke Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. i komplet za makro i mikro testiranje virusne DNA/RNA (HWTS-3017-8) (koristi se sEudemon™ AIO800) tvrtke Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Otopina za konzerviranje uzorka: 0,9%-tna otopina natrijevog klorida, komplet za uzorkovanje virusa (MT0301-1) proizvođačaYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB br.: 20191277) tvrtke Copan Italia SpA, Komplet za prikupljanje uzoraka, slanje poštom i otpremu (HWTS-3002) tvrtke Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Potrošni materijal potreban, ali nije osiguran:Vrhovi bez DNaze/RNaze, rukavice za jednokratnu upotrebu, EP epruveta bez DNaze/RNaze, magnetski ekstraktor kuglica ili magnetski stalak.


  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je