Komplet za detekciju nukleinskih kiselina herpes simpleks virusa tipa 2 (fluorescentna PCR)
Naziv proizvoda
Komplet za detekciju nukleinskih kiselina herpes simpleks virusa tipa 2 (fluorescentna PCR)
Namijenjena upotreba
Ovaj se kit koristi za kvalitativno otkrivanje nukleinske kiseline virusa herpes simplex tipa 2 u uzorcima brisa muške uretre i brisa grlića maternice kod žena.
Epidemiologija
Herpes simplex virus tip 2 (HSV2) je kružni virus sintetiziran s tegumentom, kapsidem, jezgrom i ovojnicom, a sadrži dvolančanu linearnu DNA. Herpes virus može ući u tijelo izravnim kontaktom ili spolnim kontaktom s kožom i sluznicama, a dijeli se na primarnu i rekurentnu. Infekciju reproduktivnog trakta uglavnom uzrokuje HSV2, muški pacijenti manifestiraju se kao ulkusi penisa, a ženski pacijenti kao ulkusi cerviksa, vulve i vagine. Početne infekcije genitalnim herpes virusom uglavnom su recesivne infekcije, osim nekoliko lokalnih herpesa sa sluznicama ili kožom, od kojih većina nema očite kliničke simptome. Genitalna herpes infekcija ima karakteristike cjeloživotnog nošenja virusa i lakog recidiva, a i pacijenti i nositelji su izvor infekcije bolesti. U Kini je serološki pozitivna stopa HSV2 oko 10,80% do 23,56%. Stadij HSV2 infekcije može se podijeliti na primarnu infekciju i rekurentnu infekciju, a oko 60% pacijenata zaraženih HSV2 recidivira.
Epidemiologija
FAM: Herpes simplex virus tip 2 (HSV2)·
VIC(HEX): Interna kontrola
Postavljanje uvjeta PCR amplifikacije
| Korak | Ciklusi | Temperatura | Vrijeme | PrikupitiFfluorescentnoSsignaliili Ne |
| 1 | 1 ciklus | 50℃ | 5 minuta | No |
| 2 | 1 ciklus | 95℃ | 10 minuta | No |
| 3 | 40 ciklusa | 95℃ | 15 sekundi | No |
| 4 | 58℃ | 31 sekunda | Da |
Tehnički parametri
| Pohrana | |
| Tekućina | ≤-18℃ U mraku |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Bris grlića maternice kod žene, bris uretre kod muškarca |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 50 primjeraka/reakcija |
| Specifičnost | Ne postoji unakrsna reakcija s drugim uzročnicima spolno prenosivih bolesti, kao što su Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium itd. |
| Primjenjivi instrumenti | Može se mjeriti s glavnim fluorescentnim PCR instrumentima na tržištu. Applied Biosystems 7500 sustavi za PCR u stvarnom vremenu Applied Biosystems 7500 sustavi za brzu PCR u stvarnom vremenu QuantStudio®5 PCR sustavi u stvarnom vremenu SLAN-96P sustavi za PCR u stvarnom vremenu LightCycler®480 sustav za PCR u stvarnom vremenu LineGene 9600 Plus sustav za detekciju PCR-a u stvarnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u stvarnom vremenu BioRad CFX96 sustav za PCR u stvarnom vremenu BioRad CFX Opus 96 sustav za PCR u stvarnom vremenu. |
Tijek rada
Reagensi su potrebni, ali nisu osigurani
Normalna fiziološka otopina, reagens za oslobađanje uzorka za makro i mikro test (HWTS-3005-8), komplet za makro i mikro test za opći DNA/RNA (HWTS-3017) i automatski ekstraktor nukleinskih kiselina za makro i mikro test (HWTS-3006C, HWTS-3006B), reagens za ekstrakciju ili pročišćavanje nukleinskih kiselina (YDP302) tvrtke Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Potrošni materijal je potreban, ali nije osiguran
1,5 mL centrifugalne epruvete bez DNaze/RNaze, vrh bez DNaze/RNaze, apsolutni etanol, pipeta, stolna centrifuga, stolna oscilirajuća smjesa.

















