Virus influence A / virus influence B
Naziv proizvoda
HWTS-RT176 - Liofilizirani komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa influence A/virusa influence B (fluorescentna PCR)
Odobrenje proizvoda
IVDR
Epidemiologija
Prema antigenim razlikama između NP i M gena, virusi gripemogu se podijeliti u četiri tipa: virus influence A (IFV A), virus influence B (IFV B),virus influence C (IFV C) i virus influence D (IFV D) [1]. Za virus influence A,Ima mnogo domaćina i složene serotipove te se može širiti među domaćinima putemgenetska rekombinacija i adaptivne mutacije. Ljudi nemaju trajni imunitet navirus influence A, pa su ljudi svih dobnih skupina općenito osjetljivi. Virus influence Aje najvažniji patogen koji uzrokuje pandemije gripe [2]. Za virus gripe B,uglavnom se širi na malim područjima i trenutno nema podtipova. ČovjekInfekcije su uglavnom uzrokovane virusima influence B/Yamagata ili B/Victorialoze. Među mjesečno potvrđenim slučajevima gripe u 15 zemaljaU azijsko-pacifičkoj regiji stopa dijagnoze virusa influence B kreće se od 0 do 92%[3]. Za razliku od virusa influence A, određene skupine ljudi, poput djece istarije osobe su osjetljive na virus influence B, koji lako može uzrokovati komplikacije,predstavljajući čak i veći teret za društvo od virusa influence A[4].Negativan rezultat ne isključuje infekciju IFV A/B i ne smije se koristiti kaojedina osnova za dijagnozu, liječenje ili druge odluke o upravljanju. Pozitivanrezultat ne isključuje bakterijsku infekciju ili drugu virusnu koinfekciju izvan IFV-aA/B virus.
Tehnički parametri
| Pohrana | 2-28℃ |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | ljudski orofaringealni bris, nazofaringealni bris |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopija/mL ili 0,05TCID50/mL |
| Specifičnost | Unakrsna reaktivnost: Ne postoji unakrsna reaktivnost između kita i Bocavirusa, respiratornog sincicijskog virusa tipa B, herpes simplex virusa tipa 1, enterovirusa, adenovirusa (tip 1), adenovirusa (tip 3), adenovirusa (tip 7), SARS-CoV-a, adenovirusa (tip 1), adenovirusa (tip 3), adenovirusa (tip 7), SARS-CoV-a, norovirusa, Streptococcus pneumoniae, Legionelle, Bordetelle pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinovirusa, virusa parainfluence (tip 1), virusa parainfluence (tip 3), virusa parainfluence (tip 2), virusa Varicella-zoster, virusa ospica, humanih koronavirusa, MERS-CoV-a, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Citomegalovirus, Epstein-Barr virus, Virus zaušnjaka, Humani metapneumovirus (A1), Humani metapneumovirus (B2), Novi koronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus influence A, Virus influence B, Humani genomski DNA |
| Primjenjivi instrumenti | Tip I: Applied Biosystems 7500 sustavi za PCR u stvarnom vremenu, SLAN-96PSustavi za PCR u stvarnom vremenu (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Ispitivanje tipa II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) tvrtke Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Tijek rada
Tip I: Na konvencionalnom PCR sustavu
Tip II: O EudemonuTMAIO800
Reagensi/instrumenti su potrebni, ali nisu osigurani
1) Komplet za ekstrakciju RNK: Komplet za makro i makro i mikro testiranje virusne DNK/RNK(HWTS-3017)(koji se može koristiti s automatskim nuklearnim testom za makro i mikrotestoveEkstraktor kiseline (HWTS-EQ011)) tvrtke Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.Ltd., Komplet za makro i mikro testiranje virusne DNA/RNA (HWTS-3017-8) (koristi se sEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) tvrtke Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techd.o.o.
2) Otopina za očuvanje uzorka: Komplet za uzorkovanje virusa (JXZZ20182400236) tvrtkeYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Univerzalni transportni medij™(GXB20191277) tvrtke Copan Italia SpA, Prikupljanje uzoraka za makro i mikrotestove,Komplet za slanje poštom i dostavu (HWTS-3002) tvrtke Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techd.o.o.
Potrošni materijal potreban, ali nije osiguran:Vrhovi bez DNaze/RNaze, rukavice za jednokratnu upotrebu,EP epruvete bez DNase/RNase.
