-Transformacija probira spolno prenosivih infekcija višeslojnim dijagnostičkim portfeljem u skladu sa smjernicama WHO-a za 2025.–2026.

1.Ledenjak ispod površine

Ovaj tjedan,12. – 18. travnja 2026., obilježava Tjedan podizanja svijesti o spolno prenosivim infekcijama. Tema ovog tjedna služi kao snažan podsjetnik: globalni teret spolno prenosivih infekcija (SPI) i dalje je duboko podcijenjen. Prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), postojiviše od milijun novih izlječivih spolno prenosivih bolesti svaki danmeđu osobama u dobi od 15 do 49 godina, što iznosi preko 374 milijuna novih slučajeva godišnje. Međutim, puni spektar patogena spolno prenosivih infekcija proteže se daleko izvan četiri klasične izlječive infekcije (klamidija, gonoreja, sifilis i trihomonijaza). Obuhvaća raznolik niz bakterija (npr. Mycoplasma genitalium, vrste Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus skupine B), virusa (virus herpes simplex tipova 1 i 2), protozoa (Trichomonas vaginalis) i gljivica (vrste Candida) - od kojih mnoge nisu obuhvaćene tradicionalnim paradigmama sindromskog ili testiranja jednog patogena.

Prikrivena priroda asimptomatske infekcije ostaje ključni izazov u globalnoj kontroli spolno prenosivih infekcija. Ove tihe infekcije ne samo da podmuklo napreduju do zdjelične upalne bolesti, izvanmaternične trudnoće, neplodnosti i nepovoljnih ishoda trudnoće, već služe i kao trajni rezervoari prijenosa, potičući pojavu antimikrobne rezistencije - najkritičnije za N. gonorrhoeae, za koju je ceftriakson sada posljednja učinkovita opcija u mnogim zemljama.

U tom kontekstu, WHO je u srpnju 2025. objavio dva značajna modula smjernica temeljenih na dokazima:Smjernice za liječenje asimptomatskih spolno prenosivih infekcija[1] iPreporuke o pružanju zdravstvenih usluga za prevenciju i liječenje spolno prenosivih infekcija[2]. Nakon toga u veljači 2026. uslijedili suKonsolidirani operativni priručnik WHO-a o spolno prenosivim infekcijama[3], koji objedinjuje sve postojeće normativne smjernice u cijeloj kaskadi prevencije i skrbi za spolno prenosive infekcije. Osim toga,Pregled preporuka WHO-a o testiranju na HIV i spolno prenosive infekcije, prevenciji, liječenju, skrbi i pružanju usluga[4] pruža sveobuhvatnu sintezu trenutnih smjernica. Zajedno, ovi dokumenti signaliziraju jasan smjer:proširiti pokrivenost probirom za spolno prenosive infekcije temeljenim na testu amplifikacije nukleinskih kiselina (NAAT), posebno među asimptomatskim populacijama, te usvojiti učinkovitije, pristupačnije i integriranije strategije testiranja— uključujući multipleks testove koji pokrivaju širok raspon patogena u jednom testu.

Ovaj članak se nadovezuje na portfolio molekularne dijagnostike STI multipleksne terapije tvrtke Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., usklađen s najnovijim smjernicama WHO-a temeljenim na dokazima. Sustavno predstavlja višeslojni pristup testiranju - oddetekcija jednog cilja, trostruki, 9-plex, 14-plex, do 18-plex testovi— i pokazuje kako precizne, fleksibilne i učinkovite strategije mogu zadovoljiti potrebe probira asimptomatskih spolno prenosivih bolesti u različitim kliničkim scenarijima.

1.Ključni dokazi iz najnovijih smjernica WHO-a i implikacije za dijagnostičku tehnologiju

2.1 Preporuke temeljene na dokazima za probir asimptomatskih spolno prenosivih infekcija

TheSmjernice za liječenje asimptomatskih spolno prenosivih infekcija(srpanj 2025.)[1], razvijen korištenjem GRADE metodologije sa sustavnim pregledima i stručnim evaluacijama, posebno se usredotočuje na preporuke utemeljene na dokazima za probir N. gonorrhoeae i C. trachomatis. Smjernice izričito preporučuju ciljani probir u ključnim populacijama gdje su dostupni resursi, uključujućitrudnice, seksualno aktivni adolescenti i mladi u dobi od 10 do 24 godine, seksualni radnici i muškarci koji imaju spolne odnose s muškarcima (MSM)Preporuke za učestalost probira specificirajubarem godišnji pregled za seksualne radnice i MSM osobe ili svakih šest mjesecigdje je to izvedivo.

Objavljivanje ovih smjernica označava promjenu paradigme u globalnoj strategiji za spolno prenosive infekcije - od „simptomatski vođenog“ do „aktivnog probira“. Kao što je izjavila dr. Meg Doherty, direktorica Globalnih programa WHO-a za HIV, hepatitis i spolno prenosive infekcije: „Ove nove preporuke imaju za cilj zatvoriti trajne nedostatke u politici i uslugama, posebno za asimptomatske spolno prenosive infekcije, te pomoći zemljama da se brže kreću prema ciljevima za 2030.“[1].

2.2 Integracija usluga i globalni konsenzus o multipleks testiranju

Istovremeno objavljenoPreporuke o pružanju zdravstvenih usluga za prevenciju i liječenje spolno prenosivih infekcija(srpanj 2025.)[2] promiče zdravstvene usluge usmjerene na ljude kroz četiri stupa:decentralizacija, integracija, dijeljenje zadataka i digitalno zdravljeZnačajno je da je WHO u rujnu 2025. najavio osnivanje Skupine za razvoj smjernica za razvojprve globalne smjernice o multipleks testiranju temeljene na dokazima, posebno se baveći HIV-om, virusnim hepatitisom i spolno prenosivim infekcijama[5]. WHO definira multipleks testiranje kao „proces koji koristi jedan uzorak i jedan test ili platformu za istovremeno otkrivanje više infekcija“ i napominje da je to „obećavajuća strategija za poboljšanje učinkovitosti, proširenje pokrivenosti testiranjem na sve bolesti i povećanje isplativosti“[5].

To signalizira daMultipleks NAAT se razvio od laboratorijske tehnike u ključni alat za globalnu strategiju javnog zdravstva.U okruženjima s ograničenim resursima, korištenje jednog uzorka i jednog ciklusa probira na više patogena uvelike će poboljšati dostupnost testiranja i isplativost - posebno prikladno za probir asimptomatskih populacija velikih razmjera i redoviti nadzor visokorizičnih skupina.

2.3 Konsolidirani operativni priručnik iz 2026.: Strateški mandat za multipleks testiranje

Konsolidirani operativni priručnik WHO-a o spolno prenosivim infekcijama (veljača 2026.)[3] pruža operativni okvir za integraciju usluga spolno prenosivih infekcija u primarnu zdravstvenu zaštitu, zajednicu, HIV, reproduktivno zdravlje i zdravlje majke i djeteta. Za dijagnostičku strategiju pojavljuju se tri ključna mandata:

Integracija na više platformi— potrebni dijagnostički alati koji pouzdano rade s više vrsta uzoraka (urin, uretra, cervikalni bris, vaginalni bris)

Održivo financiranje— kako se zemlje prebacuju s donatorske potpore na domaće proračune, isplativost postaje ključna. Multipleks NAAT smanjuje troškove reagensa po patogenu, vrijeme praktičnog testiranja i vrijeme obrade u usporedbi s višestrukim testovima s jednim ciljem, omogućujući proširenu pokrivenost bez proporcionalnog ulaganja u infrastrukturu.

Upravljanje antimikrobnim sredstvima— sveobuhvatna identifikacija patogena podržava ciljanu terapiju umjesto empirijskog liječenja, ključnu strategiju za usporavanje antimikrobne rezistencije N. gonorrhoeae.

3. Makro i mikro-testiranje portfelja višeslojnih proizvoda za probir spolno prenosivih infekcija

3.1 Filozofija dizajna: Od preciznosti jednog cilja do panoramskog pokrivanja

Na temelju zahtjeva za asimptomatski probir na spolno prenosive infekcije utemeljenih na dokazima iz smjernica WHO-a [1,2,4] i globalnog konsenzusa o multipleks testiranju kao strategiji javnog zdravstva [5], Macro & Micro-Test je izgradio višeslojni portfelj testiranja nukleinskih kiselina na spolno prenosive infekcije odod jedne mete do ultraširokospektralnogotkrivanje. Svi proizvodi koristeFluorescentna PCRiliIzotermna amplifikacija enzimske probe (EPIA)platforme, s vrstama uzoraka koji obuhvaćaju urin, briseve muške uretre, briseve grlića maternice kod žena i vaginalne briseve, prilagođavajući se različitim kliničkim scenarijima i potrebama probira populacije.